一、定義與分類:指藥物制成的供注入體內的滅菌溶液,乳濁液或混懸液,以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃縮液。
按分散系統分類:1、溶液型注射液 2、混懸型注射液 3、乳濁型注射液 4、注射用無菌粉末
二、注射劑特點:作用迅速可靠、適于不宜口服的藥物、適用于不能口服給藥的病人,發揮局部定位作用、定向作用。缺點:使用不便、注射疼痛、安全性不及口服制劑、制造過程復雜
三、注射霽劑質量要求:1、無菌 2、無熱原 3、澄明度 4、安全性 5、PH :4-9 ;6、滲透壓 7、穩定性 8降壓物質 9、澄清度 10不溶性微粒
四、注射劑給藥途徑:1、靜脈注射 2、脊椎腔注射90%
制備:用于外傷和手術不應加抑菌劑,一般可加抑菌劑,每包<10ml
四、滴眼劑的附加劑及在處方設計中需注意的問題
(一)、PH調節劑:1、磷酸鹽緩沖液 2、硼酸鹽緩沖液(磺胺類) 3、硼酸溶液(麻藥)
(二)、滲透壓調節劑:氯化鈉、硼酸、葡萄糖、硼砂
(三)、抑菌劑:硝酸苯汞、苯扎氯銨、洗必泰、三氯叔丁醇(弱酸)、苯氧乙醇(綠膿桿菌)、
尼泊金酯(弱酸)、山梨酸(真菌)
(四)、粘度調節劑:MC、PVA、PEG、PVP
(五)、處方舉例:0.25%氯霉素滴眼液:主藥、氯化鈉(調滲透壓)、羥苯甲酯 100℃30min
總結:注射用水配制后12小時內使用,注射劑灌封后12小時內滅菌醫學|教育網整理,滅完菌的安瓿應在24小時內使用,輸液配制藥液至滅菌4h內完成。
羧甲基纖維素鈉CMC-Na 羥丙基纖維素HPC 聚維酮為PVP 交聯聚維酮CPVP
交聯羧甲基纖維素鈉CC-Na 羥丙甲纖維素HPMC 聚乙烯PVA 羧甲基淀粉鈉CMSNa 羥丙甲纖維素酞酸HPMCP
甲基纖維素MC 乙基纖維素EC 聚乙二醇PEG

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